Indications
Syndrome de Ménière, caractérisé par les principaux symptômes suivants :
– vertiges accompagnés de nausées/vomissements ;
– perte auditive (malentendants) ;
– bruit dans les oreilles ;
traitement symptomatique des vertiges vestibulaires (vertiges).
Contre-indications
hypersensibilité à l’un des composants du médicament ;
phéochromocytome ;
enfants de moins de 18 ans (en raison de données insuffisantes sur l’efficacité et la sécurité).
Avec prudence : les patients souffrant d’asthme bronchique, d’ulcère gastrique et/ou d’ulcère duodénal nécessitent une surveillance attentive pendant la période de traitement.
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Les données sur l’utilisation de la bétahistine chez la femme enceinte sont insuffisantes. Les études animales n’ont montré aucune toxicité reproductive directe ou indirecte. La bétahistine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
On ne sait pas si la bétahistine est excrétée dans le lait maternel humain. La bétahistine est excrétée dans le lait maternel chez le rat. Les études animales ont été limitées à l’utilisation du médicament à des doses très élevées. La question de la prescription du médicament à la mère ne doit être posée qu’après avoir pesé les avantages de l’allaitement par rapport aux risques potentiels pour l’enfant allaité.
Original
Hinweise
Meniиre-Syndrom, gekennzeichnet durch die folgenden Hauptsymptome:
– Schwindel begleitet von Ьbelkeit/Erbrechen;
– Hцrverlust (schwerhцrig);
– Gerдusche in den Ohren;
symptomatische Behandlung von vestibulдrem Schwindel (Vertigo).
Kontraindikationen
Ьberempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels;
Phдochromozytom;
Kinder unter 18 Jahren (aufgrund unzureichender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit).
Vorsicht: Patienten mit Bronchialasthma, Magengeschwьr und/oder Zwцlffingerdarmgeschwьr mьssen wдhrend der Behandlungsdauer sorgfдltig ьberwacht werden.
Anwendung wдhrend der Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Betahistin bei Schwangeren vor. Tierversuche haben keine direkte oder indirekte Reproduktionstoxizitдt gezeigt. Betahistin sollte wдhrend der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Es ist nicht bekannt, ob Betahistin in die Muttermilch ьbergeht. Betahistin wird bei Ratten in die Muttermilch ausgeschieden. Tierversuche waren auf die Verwendung des Arzneimittels in sehr hohen Dosen beschrдnkt. Die Frage der Verschreibung des Arzneimittels an die Mutter sollte nur nach Abwдgung der Vorteile des Stillens gegen das potenzielle Risiko fьr das gestillte Kind gestellt werden.
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