Indicaciones
tratamiento de síntomas de rinitis alérgica y conjuntivitis alérgica que se presentan durante todo el año (persistentes) y estacionales (intermitentes) como picazón, estornudos, congestión nasal, rinorrea, lagrimeo, hiperemia conjuntival;
polinosis (fiebre del heno).
urticaria;
otras dermatosis alérgicas, acompañadas de picor y erupciones cutáneas.
Contraindicaciones
Para todas las formas de dosificación
hipersensibilidad a la levocetirizina o derivados de la piperazina, así como a otros componentes del medicamento;
Insuficiencia renal terminal (Cl creatinina <10 ml/min);
embarazo;
período de lactancia.
Con precaución: insuficiencia renal crónica (es necesario corregir el régimen de dosificación); edad avanzada (posiblemente disminución de la tasa de filtración glomerular); lesión medular, hiperplasia prostática, así como la presencia de otros factores predisponentes para la retención urinaria, ya que la levocetirizina puede aumentar el riesgo de retención urinaria; uso simultáneo con alcohol
Para comprimidos recubiertos con película, además:
deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa o galactosa;
niños menores de 6 años (debido a datos limitados sobre seguridad y eficacia).
Para gotas para administración oral adicionalmente:
niños menores de 2 años (debido a datos limitados sobre la eficacia y seguridad del medicamento).
Uso durante el embarazo y la lactancia
Los estudios preclínicos no revelaron ningún efecto adverso directo o indirecto de la levocetirizina en el feto en desarrollo, así como en el desarrollo en el período posnatal; el curso del embarazo y el parto tampoco cambió.
No se han realizado estudios clínicos adecuados y estrictamente controlados sobre la seguridad del fármaco durante el embarazo.
El uso del medicamento durante el embarazo está contraindicado.
La levocetirizina se excreta en la leche materna, por lo tanto, si es necesario usar el medicamento durante la lactancia, se recomienda suspender la lactancia.
Original
Hinweise
Behandlung solcher Symptome von ganzjähriger (anhaltender) und saisonaler (intermittierender) allergischer Rhinitis und allergischer Konjunktivitis, wie Juckreiz, Niesen, verstopfte Nase, Rhinorrhoe, Tränenfluss, konjunktivale Hyperämie;
Pollinose (Heuschnupfen).
Nesselsucht;
andere allergische Dermatosen, begleitet von Juckreiz und Hautausschlägen.
Kontraindikationen
Für alle Darreichungsformen
Überempfindlichkeit gegen Levocetirizin- oder Piperazinderivate sowie gegen andere Bestandteile des Arzneimittels;
Nierenversagen im Endstadium (Cl-Kreatinin <10 ml / min);
Schwangerschaft;
Stillzeit.
Mit Vorsicht: chronisches Nierenversagen (Korrektur des Dosierungsschemas erforderlich); fortgeschrittenes Alter (möglicherweise verringerte glomeruläre Filtrationsrate); Rückenmarksverletzung, Prostatahyperplasie sowie das Vorhandensein anderer prädisponierender Faktoren für Harnverhalt, da Levocetirizin das Risiko eines Harnverhalts erhöhen kann; gleichzeitiger Konsum mit Alkohol
Für Filmtabletten zusätzlich:
Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption;
Kinder unter 6 Jahren (aufgrund begrenzter Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit).
Bei Tropfen zum Einnehmen zusätzlich:
Kinder unter 2 Jahren (aufgrund begrenzter Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Präklinische Studien zeigten keine direkten oder indirekten Nebenwirkungen von Levocetirizin auf den sich entwickelnden Fötus sowie auf die Entwicklung in der postnatalen Phase; auch der Verlauf von Schwangerschaft und Geburt änderte sich nicht.
Es wurden keine angemessenen und streng kontrollierten klinischen Studien zur Sicherheit des Arzneimittels während der Schwangerschaft durchgeführt.
Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.
Levocetirizin wird in die Muttermilch ausgeschieden, daher wird empfohlen, das Stillen zu beenden, wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden.
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