Indications
thérapie de remplacement pour l’insuffisance pancréatique exocrine chez les enfants et les adultes, causée par une variété de maladies du tractus gastro-intestinal, et le plus souvent trouvée dans les affections et maladies suivantes :
– fibrose kystique ;
– pancréatite chronique ;
– état après chirurgie sur le pancréas ;
– état après gastrectomie ;
– cancer du pancréas ;
– résection partielle de l’estomac (par exemple, Billroth II) ;
– obstruction des canaux du pancréas ou du canal cholédoque (par exemple, due à un néoplasme) ;
– Syndrome de Shwachman-Diamond ;
– état après une crise de pancréatite aiguë et la reprise de la nutrition entérale ou orale.
pour améliorer la digestion des aliments chez les patients ayant une fonction gastro-intestinale normale en cas d’erreurs nutritionnelles (y compris la consommation d’aliments gras, la suralimentation, les repas irréguliers).
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active du médicament ou à tout excipient.
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Grossesse. Les données cliniques sur le traitement des femmes enceintes par des médicaments contenant des enzymes pancréatiques ne sont pas disponibles. Dans les études animales, aucune absorption d’enzymes pancréatiques porcines n’a été observée, de sorte qu’aucun effet toxique sur la fonction de reproduction et le développement fœtal n’est attendu. Les femmes enceintes doivent se voir prescrire le médicament avec prudence si le bénéfice escompté pour la mère l’emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
période d’allaitement. Sur la base d’études animales, au cours desquelles il n’y a pas eu d’effet négatif systématique des enzymes pancréatiques, aucun effet nocif du médicament sur l’enfant allaité par le lait maternel n’est attendu. Pendant l’allaitement, des enzymes pancréatiques peuvent être prises. Si nécessaire, pendant la grossesse ou pendant l’allaitement, le médicament doit être pris à des doses suffisantes pour maintenir un état nutritionnel adéquat.
Original
Hinweise
Ersatztherapie bei exokriner Pankreasinsuffizienz bei Kindern und Erwachsenen, die durch eine Vielzahl von Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts verursacht wird und am häufigsten bei den folgenden Zuständen und Krankheiten auftritt:
– Mukoviszidose;
– chronische Pankreatitis;
– Zustand nach einer Operation an der Bauchspeicheldrüse;
– Zustand nach Gastrektomie;
– Bauchspeicheldrüsenkrebs;
– Teilresektion des Magens (z. B. Billroth II);
– Verstopfung der Gänge der Bauchspeicheldrüse oder des gemeinsamen Gallengangs (z. B. aufgrund eines Neoplasmas);
– Shwachman-Diamond-Syndrom;
– Zustand nach akuter Pankreatitis und Wiederaufnahme der enteralen oder oralen Ernährung.
zur Verbesserung der Nahrungsverdauung bei Patienten mit normaler Magen-Darm-Funktion im Falle von Ernährungsfehlern (einschließlich Verzehr von fetthaltiger Nahrung, übermäßigem Essen, unregelmäßigen Mahlzeiten).
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff des Arzneimittels oder einen Hilfsstoff.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft. Klinische Daten zur Behandlung von Schwangeren mit Arzneimitteln, die Pankreasenzyme enthalten, liegen nicht vor. In Tierversuchen wurde keine Resorption von Schweinepankreasenzymen beobachtet, daher sind keine toxischen Wirkungen auf die Fortpflanzungsfunktion und die fötale Entwicklung zu erwarten. Das Medikament sollte schwangeren Frauen mit Vorsicht verschrieben werden, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.
Stillzeit. Basierend auf Tierversuchen, in denen keine systematische negative Wirkung von Pankreasenzymen auftrat, ist keine schädliche Wirkung des Arzneimittels auf das gestillte Kind durch die Muttermilch zu erwarten. Während der Stillzeit können Pankreasenzyme eingenommen werden. Falls erforderlich, sollte das Arzneimittel während der Schwangerschaft oder Stillzeit in Dosen eingenommen werden, die ausreichen, um einen angemessenen Ernährungszustand aufrechtzuerhalten.
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