Indicaciones
cáncer de mama metastásico con sobreexpresión tumoral de HER2:
a) como monoterapia, después de uno o más regímenes de quimioterapia;
b) en combinación con paclitaxel o docetaxel, en ausencia de quimioterapia previa (terapia de primera línea);
c) en combinación con inhibidores de la aromatasa con receptores hormonales positivos (estrógenos y/o progesterona).
Etapas tempranas de cáncer de mama con sobreexpresión tumoral de HER2 en forma de terapia adyuvante: después de la cirugía, finalización de quimioterapia neoadyuvante y/o adyuvante y/o radioterapia.
Contraindicaciones
hipersensibilidad a trastuzumab oa cualquier otro componente del fármaco, incluido. al alcohol bencílico.
Con cuidado:
cardiopatía isquémica;
hipertensión arterial;
insuficiencia cardíaca;
enfermedades pulmonares concomitantes o metástasis pulmonares;
terapia previa con fármacos cardiotóxicos, incl. antraciclinas/ciclofosfamida;
tratamiento del cáncer de mama en etapa temprana con sobreexpresión tumoral de HER2 en pacientes con antecedentes documentados de insuficiencia cardíaca congestiva; con arritmias resistentes a la terapia; con angina de pecho que requiere terapia con medicamentos; con defectos cardíacos clínicamente significativos; con infarto de miocardio transmural según datos de ECG; con hipertensión resistente a la terapia.
edad de los niños (no se ha establecido la eficacia y seguridad de uso).
Uso durante el embarazo y la lactancia
El efecto de Herceptin en el feto, así como la excreción en la leche materna, no se ha estudiado lo suficiente.
Original
Hinweise
metastasierter Brustkrebs mit Tumorьberexpression von HER2:
a) als Monotherapie nach einem oder mehreren Chemotherapieschemata;
b) in Kombination mit Paclitaxel oder Docetaxel, ohne vorangegangene Chemotherapie (1. Therapielinie);
c) in Kombination mit Aromatasehemmern mit positiven Hormonrezeptoren (Цstrogen und/oder Progesteron).
Frьhstadien von Brustkrebs mit Tumorьberexpression von HER2 in Form einer adjuvanten Therapie: nach Operation, Abschluss einer neoadjuvanten und/oder adjuvanten Chemotherapie und/oder Strahlentherapie.
Kontraindikationen
Ьberempfindlichkeit gegen Trastuzumab oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels, inkl. zu Benzylalkohol.
Sorgfдltig:
ischдmische Herzerkrankung;
arterieller Hypertonie;
Herzinsuffizienz;
begleitende Lungenerkrankungen oder Lungenmetastasen;
vorangegangene Therapie mit kardiotoxischen Medikamenten inkl. Anthracycline/Cyclophosphamid;
Behandlung von Brustkrebs im Frьhstadium mit Tumor-Ьberexpression von HER2 bei Patienten mit dokumentierter kongestiver Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte; bei therapieresistenten Arrhythmien; mit Angina pectoris, die eine medikamentцse Therapie erfordert; mit klinisch signifikanten Herzfehlern; mit transmuralem Myokardinfarkt nach EKG-Daten; bei therapieresistenter Hypertonie.
Alter von Kindern (Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung wurden nicht nachgewiesen).
Anwendung wдhrend der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Wirkung von Herceptin auf den Fцtus sowie die Ausscheidung in die Muttermilch wurden nicht ausreichend untersucht.
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