En association avec des dérivés de sulfonylurée, Aktos® est prescrit à une dose de 15 mg ou 30 mg 1 fois / jour. Au début du traitement avec Aktos®, la dose du dérivé de sulfonylurée peut être laissée inchangée, avec le développement de l’hypoglycémie, la dose de ce dernier doit être réduite.
En association avec la metformine, Actos® est prescrit à la dose de 15 mg ou 30 mg 1 fois/jour. Au début du traitement par Aktos®, la dose de metformine peut rester inchangée. Le risque de développer une hypoglycémie avec cette association est négligeable, de sorte que la nécessité d’ajuster la dose de metformine est peu probable.
En association avec l’insuline, Actos® est prescrit à une dose de 15 mg ou 30 mg 1 fois / jour. Au début du traitement par Actos®, la dose d’insuline peut être laissée inchangée. Avec le développement de l’hypoglycémie et une diminution de la concentration plasmatique de glucose à moins de 100 mg / dL, la dose d’insuline peut être réduite de 10 à 25%. Un ajustement supplémentaire de la dose d’insuline doit être effectué individuellement, en tenant compte du niveau de glycémie.
En association, la dose maximale d’Actos® est de 30 mg/jour.
Chez les patients insuffisants rénaux, aucun ajustement posologique d’Aktos® n’est nécessaire.
Il n’existe aucune donnée sur l’utilisation d’Aktos® en association avec d’autres préparations de thiazolidinedione.Effet secondaire
Du système endocrinien: hypoglycémie (2% – en association avec un médicament sulfonylurée, 8-15% – en association avec l’insuline).
Du côté du système hématopoïétique: 1-1,6% – anémie (avec monothérapie et thérapie combinée); une diminution de l’hémoglobine (2-4%) et de l’hématocrite, qui sont observées principalement 4-12 semaines après le début du traitement et restent relativement constantes (non associées à des effets hématologiques cliniquement significatifs et le plus souvent dues à une augmentation du volume plasmatique) .
Du côté du métabolisme : œdème (4,8 % – en monothérapie, 15,3 % – en association avec l’insuline) ; 5% – augmentation du poids corporel; rarement – activité accrue de CPK.
Du côté du système digestif : environ 0,25 % – une augmentation de l’activité ALT > 3 fois par rapport à VGN ; rarement – hépatite.
Du côté de l’organe de la vision: très rarement – le développement ou la progression de l’œdème maculaire diabétique, accompagné d’une diminution de l’acuité visuelle. Une relation directe entre le développement d’un œdème maculaire et la prise de pioglitazone n’a pas été établie. Les médecins doivent envisager la possibilité de développer un œdème maculaire si les patients se plaignent d’une diminution de l’acuité visuelle.
Du côté du système cardiovasculaire : dans des études américaines contrôlées par placebo, l’incidence des effets secondaires cardiovasculaires graves associés à une augmentation du CBC n’a pas différé chez les patients ayant reçu Actos® et Actos® seul en association avec une sulfonylurée, la metformine ou un placebo . Dans une étude clinique, l’utilisation concomitante d’Actos® et d’insuline chez un petit nombre de patients ayant des antécédents de maladie cardiaque a montré des cas d’insuffisance cardiaque congestive. Les patients atteints d’insuffisance cardiaque des classes fonctionnelles III et IV selon la classification NYHA n’ont pas participé aux essais cliniques sur l’utilisation du médicament, par conséquent Aktos® est contre-indiqué pour ce groupe de patients.
Selon les données post-commercialisation, des cas d’insuffisance cardiaque congestive ont été rapportés chez des patients utilisant Actos®, quelle que soit l’indication de maladie cardiaque préexistante.
Contre-indications d’utilisation
diabète sucré de type 1 ;
acidocétose diabétique;
insuffisance cardiaque sévère classe fonctionnelle III-IV selon la classification NYHA ;
grossesse;
lactation (allaitement);
âge jusqu’à 18 ans;
hypersensibilité aux composants du médicament.
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